研界播客E02 智慧实验室空间★ღღ：对话安东帕——从自动化到智能化★ღღ，探索制药实验室的数字化未来

　　研界播客E01 智慧实验室空间★ღღ：深耕风管领域30年★ღღ，大胜得特直击实验室通风★ღღ、洁净★ღღ、防腐★ღღ、环保等痛点

　　首期播客★ღღ，我们邀请深耕风管领域30余年的大胜得特创始人孙伟东女士★ღღ，深度分享如何用材料科技与智慧方案解决实验室“硬伤”★ღღ！

　　国际医药媒体 PharmaBoardroom 对普瑞盛董事长兼总经理江龙博士开展深度访谈★ღღ，江龙结合自身从心外科医生到 CRO 掌舵人的从业经历★ღღ，分享了普瑞盛的发展历程★ღღ、差异化竞争策略★ღღ，分析了中国临床研究行业现状★ღღ、中美医药合作机遇与挑战★ღღ，并预判未来十年传统 CRO 商业模式将迎来重塑★ღღ，AI 与科研能力会成为行业核心竞争力★ღღ。

　　“弟子不必不如师★ღღ。原研药并非天然真理★ღღ。只有经可靠证明的原研★ღღ，才有必要立为标准★ღღ。而这个标准本身也应当是动态的★ღღ：随着对作用机理理解的深入和制药工艺的发展不断修正★ღღ，而非一仿到底★ღღ。”

　　【合成生物大会 · 嘉宾专访】从技术突破到产业落地★ღღ：安及义如何用先进生物工艺赋能合成生物制造

　　2026 年中国合成生物进入产业化深水区★ღღ，工艺放大是跨越实验室到量产 “达尔文海” 的核心瓶颈★ღღ，传统经验式放大周期长★ღღ、成功率低★ღღ。安及义依托AndgelX 工艺放大体系★ღღ，以定量表征★ღღ、数字孪生★ღღ、全链条工艺服务 + 高性能装备★ღღ，打破生物与工程★ღღ、研发与装备割裂★ღღ，实现无需试生产即可一次性放大落地★ღღ；在软件算法★ღღ、核心部件★ღღ、控制系统实现高度国产化★ღღ，可支撑高密度培养★ღღ、降本增效★ღღ。行业未来将从拼菌种★ღღ、拼概念★ღღ，转向拼产业化放大能力★ღღ、成本效率与稳定量产★ღღ。

　　近日★ღღ，国家卫健委官网“委领导”一栏更新显示★ღღ，国家卫生健康委员会副主任★ღღ、党组成员刘金峰已任国家中医药管理局局长★ღღ、党组书记★ღღ。

　　2026年1月15日★ღღ，美国加利福尼亚州旧金山时间1月14日★ღღ，药明生物首席执行官陈智胜博士在第44届摩根大通医疗健康大会主会场发表主题演讲★ღღ，回顾公司2025年取得的成绩并展望未来k8凯发天生赢家一触即发★ღღ。

　　再生医学正经历一场深刻的范式转变★ღღ：从「细胞治疗」迈向「功能组织治疗」★ღღ。2025 年 4 月★ღღ，日本心肌细胞疗法公司 Cuorips 向监管部门提交了诱导多能干细胞生成心肌片的生产与销售许可申请★ღღ，将心肌补片贴敷于心脏表面★ღღ，用于治疗严重心力衰竭★ღღ。

　　2026年1月6日★ღღ，中国国家药监局批准百济神州 BCL-2 抑制剂索托克拉片（sonrotoclax★ღღ，BGB-11417）两项适应症上市★ღღ，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）及套细胞淋巴瘤（MCL）★ღღ。

　　近年来★ღღ，In vivo 细胞疗法已成为细胞与基因治疗领域的新范式★ღღ，但其核心瓶颈聚焦于递送系统★ღღ，如何实现高效★ღღ、精准的体内细胞转染★ღღ，同时规避脱靶毒性与免疫清除★ღღ。

　　本次入选的21名医药领域新院士年龄分布集中在50-65 岁区间★ღღ，属于科研与临床经验积累的黄金阶段★ღღ。

　　对话健康中国丨福建医科大学附属第一医院党委书记翁山耕★ღღ：科技创新★ღღ、人才筑基 擘画健康中国新图景

　　健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志★ღღ，亦是广大人民群众矢志不渝的共同追求★ღღ。为了更好地探讨和推动健康中国建设★ღღ，新华网推出高端访谈节目《对话健康中国》★ღღ，立足国家战略高度★ღღ，紧扣健康优先发展理念★ღღ，深度聚焦在推行健康中国建设中的实践探索★ღღ。

　　致未来的自己 -- 肺癌关注月主题活动落地春城★ღღ，书写肺癌关爱新篇章

　　正值国际肺癌关注月★ღღ，致未来的自己★ღღ，肺癌关注月主题活动在昆明温情揭幕★ღღ。本次活动以患者故事播映★ღღ、专家讲述★ღღ、圆桌讨论等形式★ღღ，依托真实故事与专业声音★ღღ，向公众展现肺癌患者在家人与医生的支持下的坚韧与勇敢★ღღ，以及医者的温情与专业支持★ღღ。同时★ღღ，通过科普宣传★ღღ，进一步提升公众对肺癌疾病知识的科学认知★ღღ。

　　在CPHI & PMEC China 2025展会现场★ღღ，制药在线位制药行业资深专家★ღღ，解锁创新密码★ღღ。

　　从事8年的药物分析质量研究★ღღ，在药物分析方面已有一定的经验和心得★ღღ。有较好的文字功底★ღღ，希望与大家一起分享经验所得★ღღ。

　　2026年7月6日★ღღ，康恩贝发布公告称★ღღ，全资子公司杭州康恩贝★ღღ、中国香港康恩贝与Tris Pharma,Inc. 子公司 Adneuris Therapeutics,Inc. 签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》★ღღ。协议约定★ღღ，康恩贝需向Adneuris支付1,750万美元首付款及最高不超过9,400万美元的开发及商业里程碑付款★ღღ，从而取得Adneuris旗下在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华地区（包括中国大陆★ღღ、中国香港★ღღ、中国澳门和中国台湾）的授权★ღღ、开发与商业化权益★ღღ。

　　2026年7月6日★ღღ，诺华以11亿首付★ღღ、最高15亿美元收购英国Biotech企业Myricx Bio★ღღ。此举意在卡位Myricx Bio独家研发的NMTi新型ADC载荷技术★ღღ，该技术可破解传统弹头耐药★ღღ、毒性难题★ღღ，标志着ADC赛道竞争从靶点内卷转向“有效载荷迭代”★ღღ。依托该技术平台★ღღ，诺华有望重构实体瘤ADC治疗格局★ღღ，在肿瘤赛道建立专属技术护城河★ღღ。

　　2026年7月2日★ღღ，石药集团与阿斯利康达成siRNA肾病药物合作★ღღ。双方依托石药AI小核酸研发平台★ღღ，联合开发两款肾病候选药物★ღღ，合作最高交易金额达17.7亿美元★ღღ，含3000万美元首付款★ღღ，石药保留一款药物中国区全部权益★ღღ。

　　北京大学基础医学院付毅研究员★ღღ、北京大学第一医院张岩教授★ღღ、北京大学基础医学院孔炜教授作为共同通讯作者7月1日在Cell Reports Medicine发文★ღღ，证实细胞因子样蛋白FAM3D经脂质★ღღ、非脂质双重通路促动脉粥样硬化★ღღ，其高表达与人体患病相关★ღღ。靶向FAM3D单抗可减轻病变★ღღ，为降脂药无法解决的心血管残余风险提供全新治疗靶点★ღღ。

　　2026年7月1日★ღღ，浙大沈宁团队在Med发表研究★ღღ，依托AI模型ASOMAR筛选出广谱反义寡核苷酸LM2556★ღღ，靶向缺陷层粘连蛋白A亚型★ღღ，适配多基因型早衰层蛋白病★ღღ。该药物在心肌细胞★ღღ、心脏类器官与早衰小鼠模型中验证安全有效★ღღ，可清除致病蛋白★ღღ、修复心血管损伤★ღღ，将小鼠中位寿命提升82.86%★ღღ，为罕见早衰症提供通用基因治疗新思路★ღღ。

　　美国推出2026年启动为期五年的Medicaid自愿药价试点GENEROUS★ღღ，借额外返利压低药品实际支付价★ღღ，意在延续最惠国定价政策削减千亿级医保支出★ღღ。但仅安斯泰来一家大型药企明确参与★ღღ，药企担忧引发全球药价连锁下调★ღღ，中型创新企业承压更甚k8凯发天生赢家一触即发★ღღ。该试点或是更大医保药价改革前奏★ღღ，相关法律诉讼也将影响行业走向★ღღ。

　　6月29日★ღღ，国家医保局公示2026年医保及商保创新药目录初步形式审查结果★ღღ，818份申报★ღღ、674个通用名★ღღ、92%通过率★ღღ。2026年目录调整首次规模化落地创新药预申报机制★ღღ。医保目录初审通过率从去年的84%大幅提升至92%★ღღ，创下近五年最优水平★ღღ。本次商保目录初审中★ღღ，54个品种获得商保目录后续评审资格★ღღ。

　　2026年6月29日★ღღ，礼邦医药将在港交所正式上市★ღღ。本次 IPO 发行价为 22.6 港元/股★ღღ，募资总额约为 12.8 亿港元★ღღ。

　　2026年6月24日★ღღ，武田宣布★ღღ，在历时18个月的首席执行官（CEO）过渡期的最后阶段★ღღ，武田正式任命 Julie Kim 为公司代表董事★ღღ、总裁兼 CEO★ღღ。武田前任总裁兼 CEO Christophe Weber 将从公司和董事会退休★ღღ。Julie Kim 是武田史上首位女性全球 CEO★ღღ。

　　2026年6月22日★ღღ，国家药监局官网显示★ღღ，注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）获批上市★ღღ，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者★ღღ。

　　2026年6月4日★ღღ，据NMPA官网公示★ღღ，江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的注射用波米泰酶α（商品名★ღღ：博佳凝）获批上市★ღღ，用于凝血因子VIII或IX的抑制物5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗★ღღ。

　　2026年5月13日★ღღ，聚焦AI纳米递送创新的科技生物公司剂泰科技（今日在港交所成功挂牌上市★ღღ。

　　2026年4月29日★ღღ，据人社部官网消息★ღღ，国务院任命黄果为国家药品监督管理局局长★ღღ，免去李利的国家药品监督管理局局长职务★ღღ。距离4月16日中央组织部宣布黄果同志任国家药品监督管理局党组书记仅13日★ღღ。

　　2026年4月28日★ღღ，中国生物制药发布公告★ღღ，宣布康晓燕博士已获本公司委任为首席医学官★ღღ，刘蒙博士已获本公司委任为慢病领域临床开发负责人★ღღ，刘荣军博士已获本公司委任为自身免疫疾病 (自免) 领域临床开发负责人★ღღ。

　　2026年4月21日★ღღ，迈威生物（688062.SH）★ღღ，一家全产业链布局的创新型生物制药公司★ღღ，宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过约旦食品药品监督管理局 (Jordan Food and Drug Administration★ღღ，简称JFDA）针对两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物类似药★ღღ，国内商品名★ღღ：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物类似药★ღღ，国内商品名★ღღ：迈卫健®）的 GMP 现场检查★ღღ。

　　2026年4月17日★ღღ，卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准★ღღ，标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑★ღღ。这将进一步提升这一全新治疗方案的可及性★ღღ，惠及中国这一全球最大银屑病患者市场中的超650万成人斑块状银屑病患者★ღღ。

　　2026年4月14日★ღღ，全球医疗认证（GHA）宣布任命刘继兰医生为全球战略副总裁★ღღ，加强其在推进全球安全★ღღ、价值导向★ღღ，以患者为中心的医疗旅行方面的领导地位★ღღ。刘医生在认证★ღღ、咨询★ღღ、数字健康和医疗系统转型方面拥有超过30年的丰富经验和国际影响力★ღღ。

　　2026年4月7日★ღღ，新兴医疗科技公司健适医疗对外宣布★ღღ，公司已完成对南京图格医疗科技有限公司（简称★ღღ：图格医疗）的控股权收购★ღღ，后者是国内医用内窥镜成像技术领域的硬科技企业★ღღ。

　　2026年3月27日★ღღ，荣昌生物用一份财报★ღღ，再次为中国创新药行业写下关键注脚★ღღ。2025年★ღღ，公司实现营业总收入32.51亿元★ღღ，同比增长89.36%★ღღ；利润总额7.10亿元★ღღ，成功扭亏为盈★ღღ。这是自2021年盈利后★ღღ，公司时隔4年再度实现全年盈利★ღღ。

　　2026年3月25日★ღღ，先声药业发布公告称★ღღ，周云曙已获委任为首席执行官★ღღ，将负责监督该集团业务营运的整体管理★ღღ，自2026年3月25日起生效★ღღ。此外★ღღ，周云曙将有权收取每年600万港元的薪酬★ღღ，另加酌情花红★ღღ。而原CEO任晋生将继续担任公司董事长兼执行董事★ღღ，专注于集团长期战略制定★ღღ、重大投资决策及监督董事会履职★ღღ。

　　2026年3月24日★ღღ，康诺亚宣布★ღღ，其NewCo合作企业Ouro Medicines已与吉利德科学签署并购协议★ღღ，吉利德将以16.75亿美元首付款加最高5亿美元里程碑付款★ღღ、总交易金额达21.75亿美元的方式收购Ouro Medicines★ღღ。作为Ouro Medicines的股东★ღღ，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款及最高约7000万美元里程碑付款★ღღ，总收入可达约3.2亿美元★ღღ，同时继续享有CM336/OM336的特许销售分层权益★ღღ。

　　2026年3月22日★ღღ，诺华公司在中国发展高层论坛2026年年会期间宣布★ღღ，将持续加大在华投资★ღღ，扩大在中国研发★ღღ、生产及运营布局★ღღ，预计将投入金额超过33亿元人民币★ღღ。

　　2026年3月18日★ღღ，据业内消息★ღღ，深耕阿斯利康（AstraZeneca）二十一载的元老级人物★ღღ、公司中国副总裁黄彬和希沙也★ღღ，正式官宣离任★ღღ。

　　2026年3月18日★ღღ，和黄医药官网显示★ღღ，胡新辉已加入公司★ღღ，担任执行副总裁兼首席技术官★ღღ。距离其上一次公开亮相★ღღ，担任恒瑞医药副总裁兼CTO★ღღ，尚不足半年★ღღ。

　　2026年3月5日★ღღ，萌蒂制药全球CEO Marc Princen正式宣布★ღღ，萌蒂中国董事会执行主席★ღღ、总经理邢军博士即将离任萌蒂制药★ღღ，开启全新的职业旅程★ღღ。后续萌蒂中国的相关业务★ღღ，将由公司财务负责人谢燕春女士临时接管★ღღ。

　　2026年3月4日★ღღ，正大天晴以高达15.3亿美元的总交易额★ღღ，将罗伐昔替尼推向全球舞台★ღღ。这不仅是一次商业变现★ღღ，更是中国创新药研发逻辑与全球话语权的一次深刻博弈★ღღ。

　　2026年3月3日★ღღ，据业内消息★ღღ，阿斯利康中国肿瘤业务早期管线正式启用全新组织架构★ღღ。此次调整旨在强化早期管线管理★ღღ，推动新产品卓越上市★ღღ。新组织架构自2026年3月1日起生效★ღღ。伴随新架构落地★ღღ，一项关键人事任命同步公布★ღღ：王钰女士将于2026年3月2日正式加入阿斯利康中国早期管线团队★ღღ，担任肺癌/乳腺癌治疗领域管线负责人★ღღ，直接向余琦玮汇报★ღღ。

　　2026年3月2日★ღღ，据业内消息★ღღ，默沙东中国正式官宣重磅人事任命★ღღ：强生创新制药前免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）将出任新设立的肿瘤事业部负责人★ღღ。此次潘昉玥履新★ღღ，恰逢前负责人范柏睿的战略性调动★ღღ。根据默沙东2月26日的公告★ღღ，范柏睿已于3月1日正式出任印度总经理一职★ღღ，直接向亚太区总裁汇报★ღღ，并成为亚太领导团队核心成员★ღღ。

　　2026年3月2日★ღღ，费森尤斯卡比中国宣布一项重要人事任命★ღღ：张巍（Vivian Zhang）正式加入公司★ღღ，担任候任总裁兼董事长★ღღ。根据安排★ღღ，她将于2026年4月3日起正式出任费森尤斯卡比中国总裁兼董事长★ღღ，全面负责公司在华业务的战略与运营★ღღ。履新后★ღღ，张巍将常驻北京★ღღ，直接向费森尤斯卡比亚太区执行副总裁Mr.Ulf Jansson先生汇报★ღღ。2025年12月★ღღ，默克中国确认张巍因个人职业发展离任★ღღ，其职务由时任默克全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁Andre Musto（穆安德）接任★ღღ，后者于2026年2月1日正式履新★ღღ。

　　2026年3月2日★ღღ，根据罗氏制药中国内部所发邮件内容★ღღ，罗氏制药中国全国市场准入副总裁罗丹女士★ღღ，由于个人职业规划方面的考量★ღღ，将于2026年2月28日正式告别公司★ღღ，去追寻外部新的发展机遇★ღღ。在新的继任者到岗履职之前★ღღ，该团队将暂时由边欣总裁进行代管★ღღ，相关职位也将在近期面向公司内部和外部同步开启公开招聘流程★ღღ。

　　2026月3月2日★ღღ，生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布★ღღ，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）口崩片被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评★ღღ，用于治疗携带 NTRK融合基因的儿童实体瘤患者（2岁至12岁）★ღღ。

　　2026年2月28日★ღღ，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司★ღღ，今日宣布★ღღ，合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药★ღღ。根据双方此前签订的选择权及许可协议★ღღ，首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款★ღღ。

　　2026年2月26日★ღღ，济川药业公告称★ღღ，全资子公司济川有限与泽德曼签署独占性商业化权益协议★ღღ，泽德曼授权济川有限在合作期限内独家负责其拥有的泽立美®本维莫德乳膏在中国大陆地区（不包含香港★ღღ、澳门和台湾地区）的商业化★ღღ。济川有限支付的首付款及里程碑付款将不超过1.9亿元（含税）★ღღ。

　　2026年2月24日和希沙也★ღღ，辉瑞与先为达生物宣布双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议★ღღ。根据协议★ღღ，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益★ღღ，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步★ღღ；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH）★ღღ，负责许可产品的研发★ღღ、注册★ღღ、生产及供应★ღღ。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额★ღღ，包括首付款★ღღ、注册及销售里程碑付款★ღღ。

　　2026年2月12日★ღღ，赛诺菲宣布董事会已任命葛丽鹤(Belén Garijo)为赛诺菲首席执行官★ღღ，她将于2026年4月29日集团年度股东大会结束后正式履职★ღღ；不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务★ღღ，韩保罗作为首席执行官的任期将于2026年2月17日正式结束★ღღ。葛丽鹤于2021年出任默克CEO★ღღ。

　　2026年2月11日★ღღ，路透社援引阿斯利康方面证实消息称★ღღ，该公司前中国区总裁王磊（Leon Wang）已被中国官方正式提起公诉★ღღ。

　　2026年2月5日★ღღ，云顶新耀宣布与陕西麦科奥特医药达成战略合作协议★ღღ，以总金额最高可达12.4亿元人民币的付款★ღღ，获得新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权★ღღ。

　　2026年2月4日★ღღ，据Fierce Phama报道和希沙也★ღღ，诺和诺德（NVO）现任产品与组合战略执行副总裁Ludovic Helfgott将离任寻找新的机会★ღღ，该职位将由默克医药健康原全球执行副总裁★ღღ、中国及国际市场负责人Hong Chow(周虹)接任★ღღ。

　　2026年2月2日★ღღ，罗氏旗下基因泰克和圣因生物达成17亿美元的全球独家授权协议★ღღ。罗氏先支付2亿美元预付款★ღღ，拿下圣因生物一款基于RNA干扰平台疗法的全球权益★ღღ，后续还有最高15亿美元的里程碑付款★ღღ。

　　2026年1月30日★ღღ，诺和诺德中国宣布★ღღ，其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将离任★ღღ，最后工作日为2026年3月31日★ღღ。同时★ღღ，蔡琰被任命为大中国区新任高级副总裁兼大中国区总裁★ღღ，于2026年3月31日生效★ღღ。

　　2026年1月20日★ღღ，阿斯利康宣布将自愿从纳斯达克股票市场有限责任公司退市其美国存托股票（ADS）及其由公司或其全资子公司发行★ღღ、并由公司提供担保的债务证券★ღღ。同时★ღღ，阿斯利康计划将其普通股及债务证券转移至纽约证券交易所进行直接上市★ღღ。此项变更预计将于2026年1月30日收盘后正式生效★ღღ。阿斯利康普通股和债券预计将于2月2日起在纽交所开始交易★ღღ。

　　1月14日★ღღ，药明生物发布公告★ღღ，宣布一项收购要约★ღღ，旗下子公司药明合联将收购东曜药业★ღღ。就每股要约股份而言★ღღ，收购价格为现金4.00港元/股★ღღ。于本公告日期★ღღ，东曜药业已发行股份总数为772,787,887股★ღღ。也就是说股本总价值约为30.91亿港元★ღღ。

　　2026年1月13日消息★ღღ，英伟达与礼来宣布★ღღ，双方将在未来五年内投入约 10 亿美元（约合 69.88 亿元人民币）★ღღ，在美国旧金山湾区建设一座联合研究实验室★ღღ。 该实验室将采用英伟达最新一代 Vera Rubin 架构的 AI 芯片★ღღ，用于支持前沿生物医药研究★ღღ，旨在重塑人工智能时代的药物研发流程★ღღ。 礼来数月前还曾表示★ღღ，计划使用超过 1000 颗英伟达 Grace Blackwell 芯片打造一台超级计算机★ღღ，用于支撑其研发工作★ღღ。

　　2026年1月12日★ღღ，湖南中晟全肽生物科技股份有限公司宣布★ღღ，公司已与诺华就放射性配体疗法领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议★ღღ。根据协议★ღღ，诺华获得该资产的全球独家授权★ღღ，并将主导后续所有研发及商业化相关工作★ღღ。根据协议条款★ღღ，中晟全肽将获得5000万美元首付款★ღღ，并有资格获得后续研发★ღღ、监管及销售里程碑付款★ღღ，同时有权就未来全球净销售额享受分级特许权使用费★ღღ。

　　2026年1月5日★ღღ，NMPA 官网显示★ღღ，百济神州BCL-2抑制剂「索托克拉」两项适应症中国获批上市★ღღ，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者★ღღ，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者★ღღ。

　　2025年12月23日★ღღ，以岭药业正式发布聘任通知★ღღ，宣布聘任夏春为集团首席行政运营官★ღღ，直接向公司董事长吴相君汇报★ღღ。

　　2025年12月15日★ღღ，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）及其现有相关股东共同签订相关投资协议k8凯发天生赢家一触即发★ღღ，拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药★ღღ。

　　2025年12月12日★ღღ，药明巨诺发布公告★ღღ，任命田丰先生为公司行政总裁及执行董事★ღღ。初始任期为3年★ღღ，田丰先生有权收取人民币300万元的年度基本薪酬及酌情绩效花红★ღღ、股份奖励及其他实物福利★ღღ。

　　2025年12月9日★ღღ，翼思生物宣布其两款新药获国家药监局批准上市★ღღ：1）西诺氨酯片（商品名★ღღ：翼弗瑞®）用于成人癫痫患者部分性发作的治疗★ღღ；2）盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）的成人患者的觉醒程度k8凯发天生赢家一触即发★ღღ。

　　2025年12月8日★ღღ，据中央纪委国家监委网站消息★ღღ，经中共中央批准k8凯发天生赢家一触即发★ღღ，中央纪委国家监委对十四届全国政协原常委★ღღ、经济委员会原副主任毕井泉严重违纪违法问题进行了立案审查调查★ღღ。经中央纪委常委会会议研究并报中共中央批准★ღღ，决定给予毕井泉开除党籍处分★ღღ；由国家监委给予其开除公职处分★ღღ；收缴其违纪违法所得★ღღ；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉★ღღ，所涉财物一并移送k8凯发天生赢家一触即发★ღღ。

　　2025年12月2日消息★ღღ，自2026年5月1日起★ღღ，默克集团现任电子业务CEO毕康明（Kai Beckmann）将接任葛丽鹤（Belén Garijo）担任集团执行董事会主席兼首席执行官★ღღ。葛丽鹤将按计划在2026年4月底完成任期★ღღ，以确保管理层平稳过渡★ღღ。

　　2025年11月21日★ღღ，国家药监局发布公告★ღღ，批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液（商品名★ღღ：友瑞宁）上市★ღღ，适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗★ღღ，以防止出血或降低出血发作的频率★ღღ：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏★ღღ，FVIII1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏★ღღ，FIX1%）★ღღ。

　　2025年11月19日★ღღ，据外媒报道★ღღ，科兴生物科技有限公司（纳斯达克代码★ღღ：SVA）宣布★ღღ，2025年11月12日收到纳斯达克上市资格处的除牌决定函通知★ღღ，除非公司及时请求在纳斯达克听证会上听证★ღღ，否则公司证券将在2025年11月21日开业时被暂停并除牌★ღღ。

　　2025年11月17日晚★ღღ，翰宇药业发布公告★ღღ，经公司总裁提名★ღღ，提名委员会审查通过★ღღ，为应对日益复杂的市场环境与战略发展需要★ღღ，董事会同意聘请唐洋明先生★ღღ、沈亚平先生为公司执行总裁★ღღ，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止★ღღ。沈亚平是前恒瑞医药副总裁★ღღ，曾分管恒瑞国际业务部★ღღ，国际仿制药研究所★ღღ，美国eVenus公司★ღღ，日本恒瑞公司★ღღ，新加坡恒瑞公司★ღღ，负责原料药★ღღ，仿制药和部分创新药产品的海外市场的市场开发★ღღ，注册申报★ღღ，上市销售和产品维护★ღღ。

　　2025年11月14日★ღღ，辉瑞中国正式宣布重要人事调整★ღღ，苏天宇先生出任广阔市场事业部市场部负责人★ღღ，任命自即日起生效★ღღ。

　　2025年11月14日★ღღ，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示★ღღ，罗氏的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）的上市许可申请已获批准★ღღ。

　　10月28日★ღღ， 礼来宣布★ღღ，正与英伟达合作构建制药行业由药企拥有并运营的★ღღ、算力最强大的超级计算机★ღღ。该超级计算机将驱动一个“AI工厂”——这是一个专业化的计算基础设施★ღღ，用于管理从数据摄入★ღღ、训练到微调和高吞吐量推理的整个AI生命周期★ღღ。

　　2025年10月26日★ღღ，诺华宣布已达成收购Avidity Biosciences的协议★ღღ，后者专注开发靶向肌肉组织的RNA治疗技术★ღღ。收购将在Avidity完成早期心脏精准治疗项目分拆后实施★ღღ。根据协议条款★ღღ，诺华将通过与其新成立的一家间接全资子公司合并★ღღ，收购Avidity所有已发行普通股★ღღ。公司完全摊薄估值约为120亿美元★ღღ，预计截止日期的企业价值约为110亿美元★ღღ。

　　10月23日和希沙也★ღღ，百克生物发布关于公司职工代表董事★ღღ、高级管理人员离任的公告★ღღ，孙晚丰先生因工作调整辞去公司职工代表董事★ღღ、副总经理职务★ღღ，离任后仍在公司担任董事长助理职务★ღღ。其今年2月才被聘任为公司副总经理★ღღ。

　　2025年10月10日★ღღ，云顶新耀宣布委任吴以芳先生为公司董事会主席★ღღ。同时★ღღ，公司对董事会进行了相关调整★ღღ，旨在进一步强化公司治理★ღღ，优化战略布局★ღღ，提升公司整体实力★ღღ。吴以芳先生同时获委任提名委员会主席及薪酬委员会成员★ღღ。吴以芳先生在生物制药行业拥有逾35年经验★ღღ，现为云顶新耀主要股东康桥资本的Executive Operating Partner★ღღ。

　　9月29日★ღღ，Genmab宣布与Merus达成收购协议★ღღ，将以每股97美元的价格收购后者的全部股份★ღღ，总金额约为80亿美元★ღღ。预计该交易将于2026年第一季度初完成★ღღ。Merus目前在纳斯达克的市值为52亿美元★ღღ。

　　近日★ღღ，百济神州前高级副总裁★ღღ、生物药研发负责人李康因脑溢血去世★ღღ，享年69岁★ღღ。 李康是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）的主要发明人★ღღ，被业内誉为“百泽安之父”★ღღ。2011年8月★ღღ，他加入百济神州并创建生物药部门★ღღ。2024年3月★ღღ，他从百济神州退休★ღღ。 替雷利珠单抗是百济神州的第二大单品★ღღ，也是销售额最高★ღღ、国际化进程最快的国产PD-1药物★ღღ，目前已在全球47个市场获批★ღღ，合计销售额达到165亿元和希沙也★ღღ。

　　9月3日★ღღ，赛诺菲宣布其CD3单抗替利珠单抗注射液（商品名★ღღ：特瑞可TM 英文商品名★ღღ：TzieldTM）正式获得中国国家药监局批准上市★ღღ，适用于成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者★ღღ，以延缓其向3期进展★ღღ。

　　国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）迎来重要人事调整★ღღ。根据CDE官网日前显示★ღღ，王小刚已任中心主任★ღღ、党委书记★ღღ，接棒负责药品审评领域核心工作★ღღ。

　　2025年8月20日★ღღ，诺华宣布阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国家药品监督管理局批准★ღღ，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿★ღღ。

　　恒瑞医药近日成立生物制药事业部（BBU）★ღღ，由副总裁霍仕文负责★ღღ，统筹10余款已上市代谢★ღღ、自免★ღღ、影像等领域的1类创新药及多款国谈初筛重磅产品★ღღ。此举巩固了前期架构优化成果★ღღ。霍仕文此前整合的部门业绩亮眼★ღღ，明星药恒格列净市场份额领先★ღღ。孙飘扬回归后通过改革及港股上市★ღღ，公司业绩强势反弹★ღღ，2024年创新药收入占比过半★ღღ。

　　2025年8月13日★ღღ，CDE官网显示★ღღ，复宏汉霖和亿胜生物共同开发的贝伐珠单抗眼内注射液（HLX04-O）申报上市★ღღ。

　　2025年8月12日★ღღ，Insmed宣布★ღღ，FDA正式批准其DPP1抑制剂brensocatib上市★ღღ，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者★ღღ。

　　8月7日★ღღ，东阳光药(06887.HK)吸收合并东阳光长江药业★ღღ，今日正式在港交所主板上市★ღღ。合并后★ღღ，依托东阳光药深厚的研发积淀和全方位的国际化布局★ღღ，形成研产销一体化闭环★ღღ，叠加“创新+国际化”双引擎驱动★ღღ，持续打造高潜力重磅产品★ღღ，加速商业化进程和推动出海交易★ღღ，成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业★ღღ。

　　8月4日★ღღ，云顶新耀宣布★ღღ，其IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准★ღღ。此次扩产获批将进一步提升产能★ღღ，增加产品供应★ღღ，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求★ღღ。

　　2025年8月1日★ღღ，赛诺菲宣布引进维亚臻APOC siRNA新药Plozasiran的大中华区权益★ღღ。根据协议★ღღ，维亚臻将获得1.3亿美元预付款★ღღ，2.65亿美元里程碑付款★ღღ，以及一定比例的销售分成★ღღ，合作总金额3.95亿美元★ღღ。

　　7月31日★ღღ，LENZ Therapeutics宣布用于治疗老视（即老花眼）的LNZ100滴眼液（1.75%醋克利定）已获FDA批准上市★ღღ。该药物已在中国申报上市★ღღ。

　　7月31日★ღღ，国家药监局官网显示★ღღ，康缘药业申报的中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市★ღღ，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）★ღღ。

　　7月28日★ღღ，齐鲁制药旗下利培酮口溶膜获国家药品监督管理局（NMPA）批准★ღღ，用于治疗精神分裂症★ღღ。

　　7月24日★ღღ，阿斯利康宣布其研发的Gefurulimab在针对成人全身型重症肌无力（gMG）患者的PREVAIL三期临床试验中取得显著疗效★ღღ。

　　赛诺菲以最高16亿美元收购英国Vicebio公司★ღღ，核心锁定其分子钳技术平台★ღღ。该技术能稳定病毒蛋白形态★ღღ，显著提升疫苗免疫效果★ღღ，适用于RSV★ღღ、hMPV等多种呼吸道病毒疫苗开发★ღღ。此前阿斯利康11亿美元收购Icosavax★ღღ，巨头接连布局标志呼吸道多价疫苗市场竞争白热化★ღღ，百亿美元市场争夺战打响★ღღ！

　　2025年7月18日★ღღ，国家药监局（NMPA）官网显示★ღღ，诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批新适应症★ღღ，用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化★ღღ、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险★ღღ。

　　7月16日★ღღ，强生公布2025H1业绩★ღღ，上半年营收456.36亿美元★ღღ，同比增长4.1%★ღღ。Q2销售额达237.43亿美元★ღღ，同比增长5.8%★ღღ，美国市场持续增长★ღღ。上半年创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）★ღღ。

　　国家医保局发布2024年全国医疗保障事业发展统计公报★ღღ：截至2024年底★ღღ，全国基本医疗保险（以下简称基本医保）参保132662.08万人★ღღ，参保率巩固在95%★ღღ。2024年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入34913.37亿元★ღღ，基金总支出29764.03亿元★ღღ。统筹基金当期结存4639.17亿元★ღღ，累计结存38628.52亿元★ღღ。

　　2025年7月10日★ღღ，基石药业宣布其RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊★ღღ，100 mg）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局批准★ღღ。预计于2026年起★ღღ，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品★ღღ。

　　2025年7月10日★ღღ，NMPA 官网显示★ღღ，亚盛医药利沙托克拉片（APG-2575）获批上市★ღღ，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者和希沙也★ღღ。此前该适应症已被纳入优先审评（受理号★ღღ：CXHS2400112/3/4）★ღღ。

　　2025年7月10日★ღღ，百奥赛图宣布与百济神州达成抗体分子的全球许可协议★ღღ。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可★ღღ，本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域★ღღ，标志着双方合作的持续深化★ღღ。

　　2025年7月9日★ღღ，CDE官网显示★ღღ，信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦上市申请获正式受理★ღღ。这款抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）★ღღ，直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题★ღღ。

　　据“医药代表”消息★ღღ，2025年7月8日★ღღ，钱江正式就任百时美施贵宝（BMS）中国总经理★ღღ。这位深耕行业20年的老将★ღღ，职业生涯横跨辉瑞★ღღ、诺华★ღღ、礼来等跨国药企及本土创新药企联拓生物★ღღ，完成从事业部负责人到中国区掌门的跨越★ღღ。

　　2025年7月8日★ღღ，先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获受理★ღღ，成为继康诺亚的司普奇拜单抗之后★ღღ，第二款申报上市的国产IL-4Rα靶向抗体药物★ღღ。这款由康乃德生物研发★ღღ、先声药业以1.5亿元首付款及最高8.75亿元里程碑金额引进的创新药★ღღ，正式叩响国内超百亿特应性皮炎市场的大门★ღღ。

　　2025年7月8日★ღღ，亚盛医药宣布★ღღ，公司任命Veet Misra博士为首席财务官★ღღ，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁★ღღ。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报★ღღ。

　　2025年7月7日★ღღ，国家药品监督管理局发布动态★ღღ，国家药监局党组成员★ღღ、副局长雷平带队赴山东调研★ღღ，实地走访山东省药监局审评核查济南分中心★ღღ、医疗器械企业★ღღ，调研山东大学齐鲁医院★ღღ、山东大学第二医院并座谈★ღღ，深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况★ღღ。 国家药监局相关司局★ღღ、直属单位主要负责人陪同调研★ღღ。

　　2025年7月4日★ღღ，中国药监局批准全球首个慢性乙肝细胞疗法SCG101V进入临床试验★ღღ。该疗法通过TCR工程化T细胞靶向清除乙肝病毒复制的核心cccDNA★ღღ，单次给药即可实现乙肝表面抗原清除★ღღ，为全球7500万中国患者带来功能性治愈新希望★ღღ。

　　7 月 4 日★ღღ，国家药监局药品审评中心发布通知★ღღ，公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见★ღღ。此举旨在加快推进 eCTD 在我国全面实施★ღღ，提升 “互联网 + 药品监管” 服务水平★ღღ。中心修订了 eCTD 指导原则★ღღ，梳理了化学药和生物制品注册申请非 CTD 格式申报资料与 eCTD 目录元素★ღღ、CTD 目录层级的对应关系★ღღ。意见反馈时限为发布之日起一个月★ღღ。

　　2025年7月3日★ღღ，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示★ღღ，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）在中国获批新适应症★ღღ，2025年6月30日★ღღ，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准★ღღ，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药★ღღ。2025年6月30日★ღღ，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准★ღღ，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药★ღღ。

　　据路透社7月3日报道★ღღ，彭博社从相关知情人士处得知★ღღ，Summit Therapeutics与阿斯利康正在就一项价值可能高达150亿美元的合作协议进行洽谈★ღღ。按照潜在的合作协议内容★ღღ，阿斯利康有望获得Summit公司旗下正在研发阶段的实验性肺癌治疗药物ivonescimab的授权许可★ღღ。

　　2025年7月3日★ღღ，诺诚健华宣布★ღღ，其自主研发的靶向B7-H3的ADC创新药ICP-B794获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究★ღღ。该药物由人源化抗B7-H3单抗★ღღ、蛋白酶可裂解连接子及自主强效载荷偶联而成★ღღ，可精准靶向肺癌★ღღ、前列腺癌等实体瘤细胞并减少脱靶效应★ღღ。

　　2025年6月16日★ღღ，武田制药全球高级副总裁★ღღ、中国总裁单国洪确认离职★ღღ。其于2017年9月执掌武田中国★ღღ，任内推动中国市场升级为武田全球战略核心★ღღ，主导肿瘤★ღღ、免疫★ღღ、罕见病等领域超7款创新药加速在华上市（包括全球首个口服蛋白酶体抑制剂恩莱瑞®）★ღღ，并实现业务转型突破★ღღ。单国洪拥有逾20年跨国药企高管经验★ღღ，曾领导辉瑞沛儿13价肺炎疫苗上市★ღღ，抗癌药赛可瑞（Xalkori）在华创全球第二大市场★ღღ，肾癌药英立达上市仅86天即开出首张处方★ღღ。武田暂未公布继任者★ღღ。

　　6月10日★ღღ，华海药业发布公告称★ღღ，公司于近日收到美国食品药品监督管理局发出的警告信★ღღ，该警告信系基于1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查★ღღ。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议★ღღ，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理★ღღ、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性★ღღ。

　　据业内消息★ღღ，强生发布公告称★ღღ，中国区副总裁★ღღ、首席数字官戴鹰将于6月30日离职★ღღ。公告显示★ღღ，强生医疗科技中国区副总裁★ღღ、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈★ღღ，决定寻求外部发展机会★ღღ。

　　2025年6月3日★ღღ，信达生物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新★ღღ。

　　5月29日★ღღ，据媒体报道★ღღ，默沙东全球高级副总裁★ღღ、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中国总裁一职★ღღ。她将离开中国★ღღ，返回欧洲任职★ღღ。k8·凯发(中国)凯发k8国际(中国)官方网站★ღღ，凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发★ღღ。